（薬－８）オーソライズド・ジェネリック（ＡＧ）とは？

通常、ジェネリック医薬品（ＧＥ）は先発医薬品を製造するメーカーが持っている特許が切れた後に、他のメーカーが製造を行うが、医薬品の特許は有効成分だけでなく、製法や使用方法など多岐に渡るため，同成分でも添加物や製法が異なることは少なくなく、効能・効果や用法・用量が異なることがある。
しかしながらＡＧの場合は、ＧＥを製造するメーカーが先発医薬品を製造するメーカーから特許の許諾を受けて製造を行うため、すべての効能・効果を取得した状態で発売可能なだけでなく、原薬、添加物、製法まで先発品と同一にできるのが特徴となる。識別コードのみ異なるすべて同一の医薬品であるため生物学的同等性試験も免除されている今までになかったタイプのジェネリックである。